Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind indiziert in kombination mit anderen antiretroviralen arzneimitteln zur behandlung hiv-1-infizierten erwachsenen. bei erwachsenen, die demonstration der vorteil von tenofovir disoproxil in hiv-1-infektion basiert auf ergebnissen einer studie in behandlung-naïve patienten, einschließlich patienten mit einer hohen viruslast (> 100.000 kopien/ml), und studien, in denen tenofovir disoproxil wurde hinzugefügt, um stabile hintergrund-therapie (vor allem tritherapy) in der antiretroviral vorbehandelten patienten mit frühen virologischen versagen (< 10.000 kopien/ml, bei den meisten patienten < 5.000 exemplare/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind auch indiziert für die behandlung von hiv-1-infizierten jugendlichen, der mit nrti-resistenz oder-toxizitäten unter ausschluss der nutzung von first-line-agenten, im alter von 12 bis < 18 jahren. die wahl von tenofovir disoproxil zur behandlung antiretrovirale therapie-erfahrene patienten mit hiv-1 infektion sollte auf einzelne virale resistenz-tests und/oder behandlung der geschichte des patienten. hepatitis-b-infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei erwachsenen mit:kompensierter lebererkrankung mit nachweis aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alanin-aminotransferase (alt) - werten sowie histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose. nachweis von lamivudin-resistenten hepatitis-b-virus. dekompensierte lebererkrankung. tenofovir disoproxil 245 mg filmtabletten sind angezeigt für die behandlung von chronischer hepatitis b bei jugendlichen von 12 bis < 18 jahren mit:kompensierter lebererkrankung und nachweis von immun-aktiv-krankheit, ich. aktiver viraler replikation, dauerhaft erhöhten serum-alt-werten und histologischem nachweis aktiver entzündung und/oder fibrose.

Union européenne - allemand - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronsäure - frakturen, knochen - medikamente zur behandlung von knochenerkrankungen - prävention skelettbezogener ereignisse (pathologische frakturen, spinale kompression, bestrahlung oder operation am knochen oder tumorinduzierte hyperkalzämie) bei erwachsenen patienten mit fortgeschrittenen malignomen mit knochen;behandlung erwachsener patienten mit tumorinduzierter hyperkalzämie (tih).

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 20 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 10 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 5 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 40 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 30 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - buprenorphin - transdermales pflaster - teil 1 - transdermales pflaster; buprenorphin (20180) 20 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - celecoxib - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; celecoxib (28318) 100 milligramm

Allemagne - allemand - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

mylan germany gmbh (8185157) - celecoxib - hartkapsel - teil 1 - hartkapsel; celecoxib (28318) 200 milligramm